Les essais cliniques de médicaments à disposition du public sur Internet

200 000 enfants sont nés par FIV en 30 ans ( extrait "génétiq.org news" )

Selon une étude de l'Institut national d'études démographiques (INED), depuis la naissance en Grande-Bretagne, en 1978, de Louise Brown, premier bébé éprouvette au monde, 200 000 enfants ont été conçus en France par fécondation in vitro (FIV). Au total, "en 2003, une naissance française sur vingt a été obtenue à l'issue d'un traitement ou d'une technique médicale". En France, en 2007, ce sont plus de 20 000 enfants qui sont issus d'une assistance médicale à la procréation (AMP) ; parmi eux 70% sont nés par FIV et 30% par insémination artificielle (IA). Par ailleurs, "en 2006, les FIV avec don ont conduit à la naissance de 304 enfants par don de spermatozoïdes, 106 enfants par don d'ovules et 10 enfants par accueil d'embryons" ; 86% des IA ont été réalisées avec le sperme du conjoint.
Au cours de ces 20 dernières années, la proportion de naissances par FIV est passée de 0,52% en 1988 à 1,74% en 2006. Cette année là, dans le monde, 200 000 enfants ont été conçus par FIV.

Soulignons que, selon la législation en vigueur, l'utilisation du DPI est réservée à des affections dont l'apparition est certaine. Néanmoins, le 28 mars dernier, l'Agence de la biomédecine a approuvé l'extension du recours au DPI pour détecter des prédispositions à certaines formes de cancers (cf. Synthèse de presse du). Cette disposition a été prise à titre transitoire et ce jusqu'à la prochaine révision de la loi de bioéthique, prévue en 2009.Parmi les neufs pays étudiés, quatre interdisent le DPI :
- l'Allemagne : la loi fédérale du 13 décembre 1990 relative à la protection de l'embryon interdit de fait le DPI. La loi interdit en effet la fertilisation d'un ovocyte dans un but distinct de l'obtention d'une grossesse et l'utilisation d'un embryon dans un but autre que celui consistant à assurer la survie de ce-dernier.
- l'Autriche : la loi du 4 juin 1992 sur la médecine reproductive interdit de fait le DPI car elle interdit toute utilisation de gamètes dans un but autre que l'obtention d'une grossesse.
- l'Italie : la loi n°40 du 19 février 2004 sur la procréation médicalement assistée n'interdit pas explicitement le DPI, au contraire des directives du 21 juillet 2004. Selon le Sénat, de nouvelles directives publiées le 30 avril 2008 pourraient, tout en rappelant l'interdiction de tout DPI à visée eugénique, en permettre la réalisation.
- la Suisse : la loi fédérale du 18 décembre 1998 sur la procréation médicalement assistée proscrit le recours au DPI. Mais, le gouvernement fédéral est, depuis décembre 2005, chargé de la préparation d'un projet de loi définissant les conditions de mise en œuvre du DPI. Ce projet de loi devrait être soumis au Parlement en 2010.

Les cinq pays restants admettent le DPI et en élargissent peu à peu le champ d'application sans nécessairement en étendre l'utilisation aux prédispositions cancéreuses.
- En Belgique, la loi du 6 juillet 2007 relative à la procréation médicalement assistée et à la destination des embryons surnuméraires et des gamètes ne définit pas précisément le champ d'application du DPI mais en interdit deux utilisations possibles qui sont la sélection à visée eugénique et celle fondée exclusivement sur le sexe de l'enfant à naître.
- Au Danemark, la loi sur la fécondation artificielle autorise le DPI dans trois cas : lorsqu'il existe un "risque connu et important" que l'enfant soit affecté d'une maladie héréditaire grave ; si cet examen peut permettre de déceler une anomalie chromosomique importante sur l'embryon et s'il peut contribuer à traiter un enfant de la famille atteint d'une maladie mortelle et incurable (bébé médicament).
- En Espagne, la loi n°14 du 26 mai 2006 sur les techniques de reproduction médicalement assistée autorise le DPI pour la détection de maladies héréditaires graves qui apparaissent précocement et ne sont pas susceptibles d'être traitées après la naissance et pour les "autres anomalies" susceptibles de compromettre la viabilité de l'enfant.
- Aux Pays-Bas, la loi de 2002 sur l'embryon énonce les règles générales et le règlement de 2003 sur les examens génétiques définit le champ d'application du DPI. Selon ce règlement, le DPI peut être mis en œuvre pour détecter des affections héréditaires ou constitutionnelles. Les bébés médicaments sont interdits.
- Au Royaume-Uni, le DPI est légalisé par la loi du 1er novembre 1990 relative à la fécondation et à l'embryologie humaines. Cette pratique est encadrée par l'agence instituée par la loi et dotée de pouvoirs réglementaires (la Human Fecondation and Embryology Authority - HFEA). La loi de 1990 est actuellement en révision. Actuellement, la HFEA prévoit le recours au DPI lorsqu'il existe un "risque significatif" que l'embryon soit porteur d'une très grave pathologie transmissible par voie héréditaire et pour obtenir un "bébé médicament". La HFEA met régulièrement à jour la liste des pathologies pour la détection desquelles le DPI est autorisé ; celle de 2007 comprend une soixantaine de pathologies dont la mutation génétique BRCA 1 qui entraîne une forte prédisposition au cancer du sein. Le projet de loi actuellement à l'étude au Parlement prévoit notamment une troisième utilisation du DPI pour vérifier l'identité des donneurs de gamètes en cas de doute.

Chaque article présenté dans Gènéthique est une synthèse des articles de bioéthique parus dans la presse et dont les sources sont indiquées dans l'encadré noir. Les opinions exprimées ne sont pas toujours cautionnées par la rédaction. www.senat.fr octobre 2008 © genethique.org

Un nouveau test pour dépister toutes les maladies génétiques connues ? (extrait)

D'ici l'année prochaine, les futurs parents pourraient disposer d'un nouveau test génétique "universel" qui leur permettraient de sélectionner, via un processus de fécondation in vitro (FIV), leurs embryons exempts de toute maladie génétique connue ou de prédispositions à des cancers, au diabète, aux maladies cardiaques... Développé par le Bridge Center de Londres, le "genetic MoT" devrait coûter 1 500 £.
Techniquement, ce test devrait aussi permettre de sélectionner des embryons selon la couleur de leurs yeux ou encore sur des critères génétiques déterminant la taille et le poids. Une telle utilisation devrait néanmoins être interdite par la Haute autorité britannique sur la fertilisation et l'embryologie humaines (HFEA), à laquelle doit encore être soumis ce nouveau test.

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Chaque article présenté dans Gènéthique est une synthèse des articles de bioéthique parus dans la presse et dont les sources sont indiquées dans l'encadré noir. Les opinions exprimées ne sont pas toujours cautionnées par la rédaction.

Vers un dépistage pré-implantatoire de plus en plus poussé ? (extrait)

Le Monde revient sur l'information du quotidien The Times du 24 octobre qui expliquait que des chercheurs britanniques avaient mis au point une technique permettant de déterminer de multiples caractéristiques de prédispositions à de nombreuses affections à partir de l'analyse d'une seule cellule embryonnaire (cf. Synthèse de presse du 24/10/08).

Cette perspective vient bouleverser les conditions dans lesquelles la sélection génétique embryonnaire avait jusqu'à présent été développée et autorisée.Rappelons que la technique du diagnostic pré-implantatoire (DPI) sur laquelle se fonde ce test a été mise au point à la fin des années 1980. Les spécialistes prélèvent une cellule sur un embryon constitué de huit cellules. Après analyse, ne sont implantés dans l'utérus maternel que les embryons indemnes de l'anomalie génétique recherchée. En France, le DPI a été mis en oeuvre il y a moins de 10 ans. Trois centres spécialisés en procréation médicalement assistée et en biologie de la reproduction sont autorisés à le mettre en œuvre. Cette technique peut aussi être appliquée en vue de la conception d'un bébé-médicament, c'est à dire d'un enfant indemne d'une maladie génétique recherchée et susceptible de soigner son frère ou sa sœur aînée malade.Depuis quelques temps, on s'interrogeait pour savoir si l'on pouvait élargir cette pratique à la recherche de la prédisposition à certains cancers. Une équipe française s'est déjà engagée dans cette voie, imitant ainsi la Belgique, l'Espagne ou la Grande-Bretagne. Or, la loi française dispose que le DPI ne peut concerner que des maladies "d'une particulière gravité" et "incurables au moment du diagnostic". Un consensus a donc été trouvé, une mission officielle estimant qu'aucune modification de la loi de bioéthique n'était nécessaire pour que cette pratique puisse être mise en œuvre dès lors qu'une série de précautions techniques seraient prises et que le couple concerné serait informé et associé à la décision.C'est dans ce cadre qu'intervient l'annonce des chercheurs britanniques. Ils veulent proposer des analyses de prédispositions beaucoup plus larges et assurent pouvoir identifier, dans le cadre du DPI, les caractéristiques génétiques tenues pour être associées à une prédisposition au diabète, à certaines affections cardiovasculaires ou neurodégénératives.

Cette technique se heurte cependant à un obstacle pratique : le nombre d'embryons pouvant être conçus par fécondation in vitro, en moyenne moins d'une dizaine par tentative. "Quand vous commencez à recherchez plus de deux ou trois caractères génétiques, vous n'avez aucune chance d'obtenir l'embryon correspondant", reconnaît le directeur scientifique du Bridge Centre, le centre qui a développé ce nouveau test.

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Chaque article présenté dans Gènéthique est une synthèse des articles de bioéthique parus dans la presse et dont les sources sont indiquées dans l'encadré noir. Les opinions exprimées ne sont pas toujours cautionnées par la rédaction.
Le Monde (Jean-Yves Nau) 25/10/08

Noël avant l’heure ! La Communication sur les maladies rares a été adoptée par la Commission européenne ! (extrait)

Le 11 novembre dernier, la Commission européenne a adopté une communication et une proposition de recommandation du Conseil sur les maladies rares. Ces deux textes proposent aux Etats Membres des orientations claires afin d’améliorer l’accès et l’égalité en matière de prévention, de diagnostic et de traitement pour les citoyens européens qui souffrent de maladies rares.
La Communication propose de suivre une stratégie communautaire axée sur : une meilleure reconnaissance et visibilité des maladies rares, le soutien de plans d’action nationaux et le renforcement de la coopération, de la coordination et de la réglementation européenne dans le domaine.
lira la suite >>>

Des globules rouges à partir de cellules souches embryonnaires de souris (extrait)
Une équipe japonaise a mis au point un protocole permettant d'obtenir des globules rouges O Rh- (universellement transfusables), à partir de cellules souches embryonnaires de souris. Ils ont mené leurs travaux sur des souris et leur méthode devra probablement être modifiée pour fonctionner avec des cellules humaines.
L'équipe a étudié le risque de cancer associé à la greffes de ces cellules dérivant des cellules souches embryonnaires. Aucune tumeur n'aurait été observée chez les souris traitées, dans les six mois suivant le transfert de cellules. Nakamura et son équipe devraient donc se lancer dans l'adaptation de leur méthode aux cellules souches embryonnaires humaines.
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Chaque article présenté dans Gènéthique est une synthèse des articles de bioéthique parus dans la presse et dont les sources sont indiquées dans l'encadré noir. Les opinions exprimées ne sont pas toujours cautionnées par la rédaction.
Le Quotidien du Médecin (Elodie Biet) 09/06/08

Du "tout génétique" au rêve eugénique(extrait)
Dans Le Monde diplomatique, Jacques Testart, biologiste et directeur de recherche honoraire de l'Inserm, livre ses inquiétudes face au "tout génétique" qui menace nos sociétés contemporaines.
"Avec l'ambition d''optimiser" l'apport des personnes à une société qui ne se rêve que performante, on peut prévoir l'irruption d'analyses systématiques de l'ADN permettant de cumuler le fichage policier des personnes et la prédiction médico-sociales de leurs potentialités." Ainsi sait-on déjà évaluer les risques d'apparition de certaines maladies. Décelés chez l'adulte ou chez l'enfant, ces "facteurs de risques" peuvent par exemple justifier la modulation des primes d'assurance ou telle ou telle orientation scolaire. Mais, décelés chez l'embryon, via le dépistage préimplantatoire (DPI), "ils sanctionnent un droit à la vie d'autant plus fragile que beaucoup d'embryons sont disponibles quand seulement un ou deux enfants sont désirés".
Et, d'après Jacques Testart, c'est le peu d'embryons obtenus par fécondation in vitro - cinq environ - qui "empêche encore le DPI de répondre aux angoisses (ou aux désirs) des parents et aux "besoins" de la santé publique". "Dès que la production d'ovules par dizaines sera maîtrisée, le DPI pourra répondre au vieux rêve eugénique des "bonnes naissances" tout en se conformant aux nouveaux standards de la bioéthique (consentement éclairé, promesse médicale de santé, absence de violence aux personnes...)", avertit-il.
[NDLR : rappelons que la technique du DPI sélectionne les embryons "sains" pour les réimplanter dans l'utérus maternel. Les embryons porteurs de la maladie ou de la caractéristique génétique recherchée sont détruits. Le DPI ne soigne ni ne guérit personne : l'enfant conçu par DPI naît indemne d'une maladie qu'il n'a jamais eue.]
© genethique.org

Un nouveau candidat au DPI (extrait)
Un couple Britannique, ..., a donné naissance à un enfant "en bonne santé" après avoir fait un diagnostic pré-implantatoire (DPI). C'est la première fois que cette pratique est utilisée pour sélectionner un embryon non porteur du gène de la neurofibromatose. ...
Il y avait une chance sur deux que le bébé hérite du gène malade et une sur douze que l'enfant développe une forme sévère de la maladie. L'enfant aurait pu, tout comme son père, être peu atteint et n'avoir quasiment pas de répercussion sur sa vie quotidienne.
Josephine Quintavalle, du groupe "Comment on Reproductive Ethics" dénonce cette pratique : "Cette situation nécessitait-elle une intervention aussi grave ?"
Le couple a reçu une somme de 7 000 £ de la part du Health Service pour avoir fait ce DPI.
NDLR : rappelons que la technique du DPI sélectionne les embryons sains pour les réimplanter dans l'utérus maternel. Les embryons qui sont porteurs de la maladie ou qui n'ont pas la caractéristique recherchée sont détruits. Le DPI ne soigne ni ne guérit personne : l'enfant conçu par DPI naît indemne d'une maladie qu'il n'a jamais eue.
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archives semaine du 28 octobre 2008

SITE WEB ESPAGNOL: http://hht2009.com/ESP
La huitième Réunion internationale VRD / Reste du monde aura lieu à Santander (Espagne) du 27 au 31 Mai 2009 à l'Auditorium du Palais de la Magdalena (Adresse: péninsule de la Magdalena. Tel: 942-203084) (Santander est une ville d'Espagne, capitale de la Cantabrie ( communauté autonome uniprovince), port sur la mer cantabrique à environ 200 km de Bayonne). Une vocation touristique ou balnéaire centenaire a marqué les plages dans la banlieue du "Sardinero", la promenade maritime et la presqu'île La Magdalena et a bénéficié du tracé du chemin de St Jacques de Compostelle.
La vieille ville fut presque entièrement reconstruite en 1941 des suites d'un incendie.

Génétique :

Dans Le Figaro, Martine Perez se réjouit franchement de l'arrivée (encore incertaine, NDLR) de tests permettant le dépistage in utero de la trisomie 21 par une simple prise de sang (cf. article ci-dessous). "Excellente nouvelle", cette simplification du dépistage "évitera chaque année des centaines de fausses couches" (1% des amniocentèses se solde par une fausse couche) et "réduira le nombre d'enfants atteints de mongolisme".
La journaliste invite quand même le lecteur à réfléchir aux "éventuels effets pervers" de ce "progrès". "Demain, lorsque, avec une simple prise de sang maternel, il sera peut-être possible d'établir toute la cartographie génétique du bébé à venir, la tentation de faire naître l'enfant parfait sera plus forte que jamais", prévient-elle. Déjà, aux Etats-Unis, certaines cliniques proposent de recourir, dans le cadre d'une fécondation in vitro (FIV), au dépistage préimplantatoire (DPI) afin de sélectionner les embryons exempts des gènes du cancer du sein, du côlon ou de la maladie d'Alzheimer.
Martine Perez tempère toutefois ses propos en affirmant que si l'on diagnostique aujourd'hui 70% des malformations fœtales avant la naissance (contre 16% il y a 25 ans), le recours à l'avortement pour raison médicale n'aurait pas, selon elle, augmenté dans les mêmes proportions. Et puis, ajoute-t-elle "il est illusoire de croire que l'on pourra grâce à la génétique s'offrir un enfant parfait : l'expression des gènes de prédisposition aux cancers, au diabète, à Alzheimer, à l'alcoolisme... dépend pour une large part de l'environnement".Mais, "la tentation de l'eugénisme sur la base de critères génétiques - attisée par des firmes désireuses d'inonder le marché de tests de dépistage - ne doit pas être négligée, même s'il est clair qu'un individu est très loin de se résumer à son seul patrimoine génétique". Cette possibilité de "mieux" dépister les enfants trisomiques "pourrait contribuer à réduire un peu plus encore la tolérance de la société vis-à-vis des handicapés". 
"Il y a des familles qui choisissent d'élever avec amour leurs enfants trisomiques. Il y a des éducateurs qui consacrent beaucoup d'énergie à la socialisation de ces personnes. Il y a des chercheurs qui œuvrent à la mise au point de traitements destinés à la trisomie. Il y a des associations qui se battent pour avoir plus de moyens à leur offrir. Malgré les avancées du dépistage, leur rôle dans la lutte contre l'eugénisme et pour la tolérance, quoiqu'en disent certains, reste exemplaire", conclut Martine Perez.
© genethique.org
« Le Figaro du 17/10/08 : Martine Perez.

La grippe c'est mieux quand on l'évite !

Dans un communiqué de presse intitulé La grippe, c'est mieux quand on l'évite, l'Assurance maladie précise qu'en 2008 les assurés qui se sont fait vacciner l'hiver dernier peuvent se faire délivrer directement leur vaccin par leur pharmacien et se faire vacciner par un(e) infirmier(ère), sans prescription médicale préalable.
Cette année en effet, pour les assurés de 16 ans et plus ayant bénéficié de la prise en charge l'hiver dernier, les pharmaciens peuvent délivrer directement le vaccin antigrippal sur simple présentation du bon de l'Assurance maladie.
Pour une certaine catégorie de patients (personnes de 65 ans et plus et personnes adultes atteintes de certaines pathologies) et lorsqu'il ne s'agit pas d'une primo-vaccination, les infirmier(ère)s peuvent réaliser la vaccination antigrippale sans prescription médicale préalable.
Pour les primo-vaccinants, la prescription médicale reste obligatoire.
Le vaccin antigrippal sera disponible en pharmacie dès le 10 octobre 2008.

Vidal n° 299

- consommation de thé et carence en fer :

information découverte sur le site Internet E-santé : le thé est susceptible d'entraver la bonne assimilation du fer par l'organisme, et plus particulièrement du fer non-hémique, apporté par les légumineuses, les céréales, les fruits et légumes ou encore le tofu. Les amateurs de ce breuvage ignorent souvent ce phénomène : les tanins du thé peuvent réduire à hauteur de 70 % l'absorption du fer, « les polyphénols se lient à l'élément fer, le rendant indisponible à l'absorption lors de la digestion ». Pour se prémunir contre ce mécanisme, il est conseillé de ne pas boire de thé à table et de toujours espacer sa consommation au minimum d'une heure avant ou après les repas, exception faite du petit-déjeuner où cette boisson comme le café est pour beaucoup irremplaçable. D'autres bonnes habitudes sont à prendre pour limiter les risques de carences en fer. On recommande d'accompagner les légumes, apportant du fer non-hémique, d'une petite portion de viande, poisson ou fruits de mer, source de fer hémique car cette dernière catégorie favorise l'absorption de la première. Des apports suffisants en vitamine C permettent également d'augmenter fortement le taux d'absorption du fer non-hémique. Enfin, E-santé conclut son article par un conseil très simple à appliquer, à condition toutefois d'aimer l'aliment riche en fer dont il est question : manger du boudin noir une fois tous les quinze jours serait une solution efficace pour lutter contre l'anémie.
E-santé, lundi 6 octobre, www.e-sante.fr

archives semaine du 15 Oct. 08 :

-Gynécologie : le diagnostic préimplantatoire : (extraits Univadis)
…. Le DPI a été utilisé avec succès pour diagnostiquer de nombreuses maladies génétiques comme par exemple la myopathie de Duchenne, la mucoviscidose, l’hémophilie, la maladie de Huntington, certaines formes d’épidermo­lyse bulleuse, l’achondroplasie (nanisme), la maladie de Von Recklinghausen, la maladie de Tay Sachs... Cette liste d’affections s’allonge régulièrement au fil des progrès accomplis par les équipes de chercheurs concernés…en savoir plus > Le diagnostic pré-implantatoire

 

- quelle révision de la loi bioéthique ? ( extraits)
La Croix consacre un long article à la révision de la loi de bioéthique de 2004. Initialement prévue en 2009, elle ne devrait pas avoir lieu avant 2010. Les travaux préparatoires ont donc démarré et les états généraux de la bioéthique, qui associeront pour la première fois tous les Français à la réflexion sur ces questions complexes, devraient se tenir début 2009.

Excluant tout "dérapage incontrôlé" dans le calendrier (la précédente révision avait eu lieu avec cinq ans de retard), le ministère de la Santé a déjà saisi le Conseil d'Etat, l'Agence de la biomédecine et le Comité consultatif national d'éthique (CCNE). Leurs rapports serviront de base aux états généraux.
Le Conseil d'Etat a été chargé d'une réflexion globale sur la loi. Il devra notamment répondre aux questions suivantes : les pratiques d'assistance à la procréation et de diagnostic prénatal respectent-elles la prohibition de l'eugénisme ? Peut-on admettre, dans certains cas exceptionnels, le recours aux mères porteuses ? Pourrait-on envisager d'indemniser le don d'organes ou d'ovocytes ? Doit-on continuer à subordonner la recherche en paternité à l'autorisation d'un juge ? Le régime encadrant les recherches sur l'embryon a-t-il atteint ses objectifs ? Faut-il instituer un statut du corps après la mort ? Quelle analyse juridique des propositions tendant à autoriser le clonage thérapeutique convient-il de faire ?

….. © genethique.org         >  La Croix : D.Quinio, M. Gomez : 30/05/08

- Gynécologie : le diagnostic préimplantatoire : (extraits Univadis)
…. Le DPI a été utilisé avec succès pour diagnostiquer de nombreuses maladies génétiques comme par exemple la myopathie de Duchenne, la mucoviscidose, l’hémophilie, la maladie de Huntington, certaines formes d’épidermo­lyse bulleuse, l’achondroplasie (nanisme), la maladie de Von Recklinghausen, la maladie de Tay Sachs... Cette liste d’affections s’allonge régulièrement au fil des progrès accomplis par les équipes de chercheurs concernés…en savoir plus > Le diagnostic pré-implantatoire

- Haute autorité de la santé. Méthode d'élaboration du protocole national de diagnostic et de soins et de la liste des actes et prestations par le centre de référence d'une maladie rare .

Selon le plan national maladies rares, les centres de référence constituent progressivement en lien avec la HAS, des protocoles nationaux de diagnostic et de soins (PNDS) relatif aux maladies rares les concernant.
La méthode d’élaboration de ces PNDS proposée par la HAS comporte trois phases successives que sont la recherche de l’évidence scientifique, le consensus pluridisciplinaire et la concertation de tous les acteurs concernés, notamment les associations de patients (...) et l’Assurance maladie.

Voir la méthode d’élaboration du protocole (doc. PDF) >

http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_435988/methode-d-elaboration-des-pnds-et-listes-des-actes-et-prestations-par-le-centre-de-reference-d-une-maladie-rare

archives semaine du 03 Oct. 08 :

FIV : une méthode pour trier les ambrions.
Des scientifiques australiens ont découvert une méthode permettant de trier des embryons viables dans le cadre d'une fécondation in vitro.
Dans le cadre d'une FIV, plusieurs embryons sont réimplantés dans l'utérus maternel au stade du blastocyste (5 jours après la fécondation).
Les chercheurs de l'Université de Monach ont mis au point une procédure permettant, non seulement, de connaître quels blastocystes avaient le plus de chance de se développer correctement, mais aussi d'identifier le procédé génétique qui leur donne cette capacité. Leurs travaux ont été publiés dans le journal Human Reproduction.
Pour le Dr Gayle Jones, la possibilité de sélectionner l'embryon qui a le plus de chance de se développer "va révolutionner la pratique des FIV, non seulement en améliorant le taux de grossesse mais en éliminant aussi les grossesses multiples et les complications qui s'y rattachent".  > " © genetique.org ( extraits)

 Le président américain légifère  contre toute discrimination génétique (extraits)
Le président américain, George W. Bush, a promulgué, mercredi dernier, la loi interdisant toute discrimination sur la base d'informations génétiques. Adoptée par le Congrès le 1er mai dernier, cette mesure précise que l’examen des caractéristiques génétiques d’une personne ne doit être entrepris qu’à des fins médicales ou de recherche, interdisant ainsi aux compagnies d’assurance et aux employeurs de fonder leurs décisions sur des informations génétiques (cf. Synthèse de presse du 13/05/08).
Life News : 25/05/08                        © genethique.org  

une nouvelle ordonnance sur le don de gamètes : (extraits)
L'ordonnance (n°2008 - 480) du 22 mai 2008 relative au don de gamètes et à l'assistance médicale à la procréation (AMP) vient de paraitre au Journal Officiel. Elle transpose certaines dispositions de la directive du 31 mars 2004 (n°2004/23/CE) relative à l'établissement des normes de qualité et de sécurité pour le don, l'obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules humains. Ce texte concerne uniquement les gamètes et les tissus germinaux utilisés à des fins de reproduction.
Parmi les dispositions, notons les points suivants :
L'ordonnance rappelle qu'aucune rémunération à l'acte ne pourra être perçue par les praticiens. Elle ouvre aussi la possibilité aux personnes dont la fertilité peut être prématurément altérée, la possibilité de faire recueillir et conserver ses gamètes ou ses tissus germinaux, en vue d'une AMP ou d'une restauration ultérieure de sa fertilité. Elle confie à l'Agence de la biomédecine l'autorisation des importations et des exportations de gamètes ou de tissus germinaux issus du corps humain.
Lire en ligne l'ordonnance n°2008 - 480
 Net Iris : 27/05/05                                © genethique.org  

 France : les résultats des « PMA » ne sont pas satisfaisants 
Le gynécologue-obstétricien René Frydman a déclaré, lors d'une conférence de presse à l'hôpital Antoine-Béclère de Clamart (AP-HP), que les résultats en France en matière de procréation médicalement assistée (PMA) "ne sont pas satisfaisants".
Il soumet deux hypothèses pour expliquer ces résultats. D'une part, le choix de la population des femmes traitées, avec une demande "qui n'est pas freinée" et donc qui n'est pas "optimum en terme d'âge". D'autre part, "un problème de contrôle de qualité" avec des "disparités en termes de matériels et de personnels" selon les différents centres.
Il appelle au développement de "pôles d'excellence" universitaires reconnus
© genethique.org    > le Monde .fr : 28/05/08

archives semaine du 25 juin 08 :

Protocoles ALD : dispense prolongée jusqu'à fin 2009 (extrait quotimed.com).
Roselyne Bachelot-Narquin vient d’accorder un nouveau sursis aux patients admis en affection de longue durée (ALD) avant le 15 novembre 2005 pour signer un nouveau protocole de soins, établi conjointement par leur médecin traitant et le médecin conseil de leur caisse d’assurance-maladie.
A l’origine, la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2006 avait fixé une période transitoire jusqu’au 1er juillet 2008 afin de donner le temps à ces malades en ALD d’obtenir l’indispensable nouveau protocole de soins servant à actualiser leurs droits et à maintenir, le cas échéant, une prise en charge à 100% de leurs soins et traitements. « La date d’expiration de ce régime transitoire est désormais repoussée au 31 décembre 2009 », a précisé le ministère de la Santé dans un communiqué. Avenue Duquesne, on explique en effet que «la montée en charge des nouveaux protocoles de soins pour tous les patients en ALD est plus lente que prévue».
Résultat : l’échéance du 1er juillet prochain aurait pu avoir un effet couperet, a expliqué le ministère, avec des «ruptures de droits inacceptables dans la prise en charge des patients concernés».

Le Groupe Galenica peut lancer sa nouvelle préparation à base de fer Ferinject® en Europe
Ferinject^® – une préparation de la nouvelle génération
Ferinject^® (ferric carboxymaltose) est une préparation à base de fer injectable par voie intraveineuse issue des propres travaux de recherche et de développement de Vifor (International), filiale de Galenica. Vifor (International) a une position de leader mondial grâce à Venofer^® et Maltofer^®, ses préparations à base de fer; avec Ferinject^®, cette entreprise entend développer encore sa position internationale dans le traitement de la carence en fer. En 2006, la préparation intraveineuse à base de fer Venofer^® a réalisé un chiffre d’affaires de CHF 148,1 mio. (+17,5%); Ferinject^® détient un potentiel encore plus important.
Un traitement simple, efficace et bien toléré
L’un des principaux atouts de ce produit innovant est de permettre une administration à plus haute dose et en un laps de temps court: 200 mg de fer peuvent ainsi être injectés immédiatement en bolus, et jusqu’à 1’000 mg par perfusion en seulement 15 minutes. Il présente donc des avantages considérables en termes de temps et sur le plan financier – aussi bien pour les patients que pour le personnel médical. Nombreux sont les patients qui peuvent ainsi recevoir la quantité de fer prévue dans le traitement thérapeutique ambulatoire et en une fois alors qu’il faut d’ordinaire plusieurs rendez-vous. Le temps de consultation est aussi nettement réduit. Le traitement par Ferinject^® est ainsi à la fois simple et efficace, mais aussi bien toléré, car le médicament se distingue par un bon profil de sécurité.

Galenica SA
Untermattweg 8, CH-3027 Berne
Tél. +41 58 852 81 11    Fax  +41 58 852 81 12   info @ galenica.com

 ALLIANCE-MALADIES RARE : L'ACTUALITE DES CENTRES DE REFERENCE
Parce que les associations de malades attendent beaucoup des centres de référence, parce que l'Alliance s'est engagée à être vigilante quant à l'application du Plan maladies rares, le Conseil national a décidé de se donner les moyens de pouvoir apprécier ce qui se vivait sur le terrain depuis la labellisation d'un certain nombre de centres.
Contacts : Alliance Maladies Rares, 102 rue Didot - 75014 PARIS, Tél. : 01.56.53.53.40, Fax : 01.56.53.53.44
http://www.alliance-maladies-rares.org

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archives semaine du 12 juin 08 :

LES CONSEQUENCES DES ARRETS DE LA COUR DE CASSATION / extrait > Contact Génétique
La Croix analyse les conséquences des trois arrêts rendus par la Cour de cassation, le 6 février dernier, qui permettent l'inscription à l'Etat civil de tout enfant mort-né, quel que soit son développement. A l'évidence, cette décision pose de nombreuses questions", écrit Dominique Quinio : "des plus pratiques (doit-on accorder un congé de maternité ou de paternité pour un enfant sans vie ?), jusqu'aux plus fondamentales (de tels arrêts ne viennent-ils pas buter sur la loi autorisant l'avortement ?.

Pour elle, la Cour veut contraindre le législateur à préciser la loi, sans remettre en cause la loi sur l'avortement. Idem pour les trois parents à l'origine de ces arrêts qui souhaitent simplement "que soit reconnu leur amour pour un enfant né mort, leur enfant". Mais, comment dès lors ne pas voir la contradiction qu'il y a entre le fait que, au même stade, un fœtus peut être considéré comme un enfant ou être légalement éliminé ? Même ceux qui revendiquent l'avortement comme un "droit" absolu ne peuvent pas ne pas voir cette contradiction. Si l'on considère que seul le désir parental fonde la vie de l'enfant, faudrait-il en déduire que "les enfants non désirés et néanmoins mis au monde - il en est - n'auraient (...) pas d'existence" ?
La décision de la Cour de cassation autorisant tout fœtus né sans vie à être déclaré à l'Etat civil permet de lui donner un prénom, de l'inscrire sur le livret de famille, d'organiser des funérailles et donne accès à certains droits sociaux.
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 »La Croix : Dominique Duino,Anne-Bénédicte Hoffner, Elodie Maurot, Christine Legrand, Mariane Gomez : 13/02/08 »


Belgique : VERS LE « DON » D' OVOCITES REMUNERE ? extrait Contact Génétique.
La Belgique est confrontée à un "manque" de donneuses d'ovocytes. La clinique de la fertilité de Louvain, LIFE, veut recruter des étudiantes et les inciter à faire don de leurs ovocytes, moyennant 750 euros.

"Nous voulons suivre l'exemple de l'Espagne qui recherche des donneuses parmi les étudiantes", explique Lieve Van Weddinge, qui travaille à la clinique LIFE, associée à l'hôpital Heilig Hart de Louvain.
Certains centres de fertilité restent réservés sur l'attitude de LIFE. Ils craignent en effet que les étudiantes ne se manifestent uniquement pour la rémunération obtenue.
La faculté de médecine de la Katholieke Universiteit Leuven (KUL) et l'hôpital universitaire de la KUL ont émis mardi de "sérieuses réserves" sur cette campagne. Ils soulignent que la décision de donner des ovocytes est une décision volontaire et qui doit être bien pesée. Ils rappellent qu'une telle décision ne peut être influencée par des considérations financières et qu'un don d'ovocytes peut avoir un impact sur la donneuse, aussi bien au niveau physique que psychologique. (  www.lesoir.be 19/02/08 )
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L’ EMBRYON, LE FOETUS ET L ENFANT : extraits Contact Génétique.
L'Institut du droit de la famille et du patrimoine et l'Académie de médecine organisent trois conférences-débats sur le thème de l'assistance médicale à la procréation (AMP).  La première conférence de ce cycle "L'embryon, le fœtus et l'enfant", a lieu aujourd'hui sur le thème "l'embryon in vitro : qui ou quoi ?". A cette occasion, le Pr Pierre Jouannet, professeur à l'université Paris V, René Descartes, qui a dirigé le laboratoire de biologie de la reproduction à l'hôpital Cochin, a accordé une interview au Quotidien du Médecin.
Pour lui, l'AMP est une activité très encadrée par la loi de bioéthique. Il rappelle que l'évènement majeur dans ce domaine a été le recours à l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) en 1992. Aujourd'hui la plupart des fécondations in vitro font appel à cette technique. Selon l'Agence de la biomédecine, près de 2,5% des enfants qui naissent en France (chiffres de 2005) sont issus de l'AMP, soit environ 19 000 enfants.
Pour le Pr Jouannet, il faut établir la responsabilité des pouvoirs publics et celle des professionnels dans l'organisation de l'AMP. Il dénonce le manque de politique ministérielle pour développer l'AMP à l'hôpital public. Pour lui, il s'agit d'un problème politique "le problème est moins éthique que politique.[...] On passe son temps à débattre sur la loi de bioéthique, mais lorsqu'il faut mettre en œuvre, on laisse les médecins se débrouiller", explique-t-il.
Pour lui, "le débat concernant la  recherche sur l'embryon a été complètement pollué par la question sur les cellules souches embryonnaires". Il explique :"il y a 2 champs de recherche : les recherches qui se font sur les cellules embryonnaires, où l'embryon n'est que source de cellules ; et la recherche sur l'embryon pour lui même". C'est cette recherche qu'il souhaite mettre davantage en œuvre.
 »Le Quotidien du Médecin : stéphane Hasendahl : 17/03/08 »
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A PROPOS DE L ASSISTANCE MEDICALE A LA PROCREATION (AMP ) extrait Contact Génétique
Danielle Moyse, docteur en philosophie et chercheur associée au Centre d'étude des mouvements sociaux (CNRS - EHESS) revient sur les raisons invoquées pour interdire la procréation médicalement assistée (PMA) aux couples homosexuels et s'interroge pour savoir si, au final, ces raisons ne doivent pas s'appliquer à toutes formes de PMA.

Dans le cas des couples homosexuels, on pourrait arguer que le médecin n'a pas à intervenir, puisque l'impossibilité de procréer ne résulte pas de l'infertilité pathologique d'un des deux partenaires. Mais dans ce cas, les médecins pourraient se défausser de tous les cas de PMA où la stérilité n'est pas médicalement attestée. Il faudrait aussi remettre en question toutes les situations où la société fait jouer à la médecine un rôle qui n'est pas curatif, comme cela est le cas pour l'avortement, la détection prénatales des anomalies à des fins de sélection ou même, la contraception.

On pourrait aussi arguer que l'enfant pâtirait de la situation d'être apparemment issu de deux êtres du même sexe et de tout les problèmes de filiation que cela engendre. Or tout cela, ne fait que rejoindre le cas d'autres naissances produites par PMA. Des psychiatres ont d'ailleurs déjà mis en avant les risques psychologiques consubstantiels à la procréation non naturelle.*

L'une des particularités de la PMA est de faire d'une naissance le résultat d'un tri. Ces enfants nés par PMA peuvent s'interroger sur la légitimité d'une vie qu'ils doivent au fait que d'autres ont été empêchés de naître.  Ils peuvent ressentir culpabilité et sentiment de toute puissance. "Ces enfants impossibles rendus réels par la magie de la science n'auront-ils pas une "identité conceptionnelle" de toute façon inédite ?" s'interroge Danielle Moyse.

La philosophe veut souligner que la PMA pour des couples homosexuels "n'est qu'une variante de la procréation hors sexualité et qui rejoint, à bien des titres, des difficultés inhérentes à cette dernière". Il est urgent, dit Danielle Moyse, de réfléchir à "l'artificialisation de la naissance".

* Humeau C., Arnal F. La procréatique, Ed. Sauramps Médical, 2003 
  B. Bayle L'Enfant à naître, Ed. Eres, 2005

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LA BIOéTHIQUE VUE PAR LES  EXPERTS  DE DEMAIN  extraits Contacts Génétiques.
L'Académie de médecine et l'Institut du droit de la famille et du patrimoine ont réalisé une enquête auprès d'une centaine de jeunes doctorants en droit, en biologie, en sciences humaines, en médecine ainsi qu'auprès d'élèves sages-femmes, afin de connaître leur point de vue sur les techniques de procréation. "Les experts de demain expriment une opinion assez conservatrice en matière d'aide à la procréation, même si une minorité manifeste une volonté d'ouverture certaine, plus franche chez les jeunes juristes que chez les futurs professionnels de santé", analyse Le Figaro.

Une partie des étudiants interrogés adhère aux indications actuelles de l'assistance médicale à la procréation (AMP), tout en étant très réservée quant à certaines évolutions, comme l'accès à l'AMP aux femmes homosexuelles (25% y sont favorables) ou aux femmes seules (1/6 n'y est pas opposé). 10% d'entre eux se déclarent opposés à toute AMP. 

Une minorité des sondés considère l'embryon comme une personne. Néanmoins, seulement 30% ne s'oppose pas à la recherche sur l'embryon et la création d'embryons pour la recherche n'est pas plébiscitée.

Pour la majorité d'entre eux, la pratique des mères porteuses, interdite actuellement en France, est "une dérive mercantile de la procréation". Une petite minorité seulement souhaite que cette pratique soit autorisée, à condition d'être réservée à des indications médicales bien définies.
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Le Figaro : Martine Perez : 18/03/08

DE PLUS EN PLUS DE COUPLES ONT RECOURS AUX FIV : extraits Contact Génétique
Le Figaro revient sur l'étude menée par Henri Leridon et Rémy Slama de l'Inserm, sur le recours de plus en plus fréquent aux méthodes de procréation médicalement assistée (PMA), lié au recul de l'âge de la première maternité (cf. Synthèse de presse du 25/04/08).

Alors qu'un couple sur cinq pourrait bientôt être concerné, rappelons que les fécondations assistées restent des techniques difficiles à supporter pour les femmes. Elles représentent par ailleurs un surcoût important pour la société et des risques de naissances d'enfants très prématurés. Ces résultats sont publiés dans la revue Human Reproduction d'avril.

Depuis une quinzaine d'années, les chercheurs constatent une détérioration de la fertilité masculine dans les pays industrialisés qui serait liée aux facteurs chimiques. Il pourrait en résulter une baisse de 15% de la fécondabilité des couples, c'est à dire la capacité mensuelle pour un homme de concevoir. Du côté des femmes, elles ont aujourd'hui leur premier enfant vers 28-29 ans alors que dans les années 1970, c'était autour de 24 ans.

En tenant compte de ce facteur de fécondabilité pour les hommes et d'un désir de grossesse retardé de 30 mois, voire de 69 mois (près de six ans) par rapport à une valeur initiale de 25,1 ans des filles en 1968, les chercheurs ont montré que "le nombre d'enfant par femme passerait de 2,00 à 1,92 si la fécondabilité diminuait de 15%, et il ne serait que de 1,77 si toutes les femmes reportaient leur première tentative de grossesse de 6 années. L'âge moyen à la maternité serait alors de 33 ans".

Par ailleurs, ces techniques de PMA perdent de leur efficacité dès 35 ans et, à 41 ans, il est recommandé en France d'arrêter les fécondations in vitro. Les chercheurs concluent : "avant 35 ans soyez patients, après 35 ans devenez impatients."

Le professeur François Olivennes, expert en procréation médicalement assistée, rappelle, dans un ouvrage intitulé "N'attendez pas trop longtemps pour avoir un enfant", que le temps de la fertilité réelle durant lequel la femme peut avoir des enfants est plus court que la période durant laquelle la femme a des cycles menstruels. "La fertilité est optimale jusqu'à 36 ans, puis elle décroit progressivement jusqu'à la quarantaine pour chuter dangereusement à partir de 40 ans...". Pour lui,  "il faut lancer des campagnes [...] rappelant que les femmes doivent penser à faire des enfants avant 40 ans si elles en veulent".
 »Le Figaro : Catherine Petitnicolas : 28/04/08 »
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VIE PRATIQUE :VACANCES A L ETRANGER :
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archives semaine du 23 avril  08

LES LIMITES DE LA PROCREATI0N MEDICALEMENT ASSISTEE :
Aujourd'hui 10 à 15% des couples en France ont des difficultés à concevoir un enfant et consultent pour infertilité. C'est pourquoi lors de la récente Journée nationale de la fertilité, une conférence a été organisée sur les derniers développements de la médecine en matière de reproduction.
La magie de la naissance conserve encore une bonne part de mystère" a souligné le Pr René Frydman, qui se félicite que des réponses ne soient pas systématiquement apportées à toutes les questions scientifiques, techniques, médicales et éthiques.
Si l'isolement des cellules souches demeure impossible lors de la création d'un embryon, René Frydman admet que "la culture de cellules nerveuses, musculaires ou osseuses, utiles dans un cadre thérapeutique, permet d'imaginer la création de gamètes.
Mais, il reconnaît qu'"au niveau de l'embryon lui-même, on sait finalement bien peu de choses et on ignore encore les raisons de tant de malformations chez l'humain, entraînant 50% de fausses couches.
Rappelons que chaque année plus de 19 000 enfants naissent suite aux techniques d'assistance médicale à la procréation et 39% des ponctions réalisées aboutissent à des naissances.
René Frydman souhaite une transparence "pour que les couples ne se bercent pas d'illusions" et rappelle que "notre rôle est aussi d'expliquer aux couples qu'il existe des solutions alternatives et que l'on peut devenir parents sans se reproduire.  © genethique.org
extrait de : Le Quotidien du Médecin (Laurence Mauduit) 21/04/08

TRAFIC D ORGANES EN CHINE ET AU KOSOVO
Le Quotidien du Médecin revient sur les "effroyables soupçons" qui pèsent sur la Chine et le Kosovo en matière de trafic d'organes. Outre le triste record du monde d'exécutions pratiquées (470 en 2007), la Chine détient un autre record : celui du trafic d'organes. Selon Amnesty International, des spécialistes chinois de la transplantation d'organes estiment que les organes des victimes des exécutions ont représenté, en 2006, 99% des transplantations. L'association dénonce ainsi le "commerce" né de la marchandisation des soins de Santé chinois et craint que ce "commerce", associé à la corruption, "ne constituent un argument économique en faveur du maintien de la peine de mort.
Quant au Kosovo, le quotidien rappelle que, selon Carla Del Ponte, ex-procureur du Tribunal pénal international pour l'ex-Yougoslavie (TPIY), des leaders albanais du Kosovo, dont l'actuel premier ministre Hashim Thaçi, seraient impliqués dans un trafic d'organes prélevés sur des prisonniers (cf. Synthèse de presse du 15/04/08). En 1999, 300 prisonniers serbes et autres ressortissants slaves auraient ainsi été déplacés en Albanie pour y être enfermés et finalement tués après que leurs organes aient été prélevés.
Le TPIY n'aurait, de son côté, pas découvert de preuves de l'existence de ce trafic d'organes.
© genethique.org   : extraits > Le Quotidien du Médecin ( Christian Delahaye ) 17/04/08-La Croix )

EURORDIS /SOLIDARITE AVEC LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE RARE ( extraits)
ACTUALITES : Au-delà de RAPSODY : le combat d'EURORDIS pour garantir l'accès des patients atteints de maladies rares à des services spécialisés :
Lire la suite >

Les communautés de malades en ligne d'Eurordis font leur chemin
Voici près de deux ans qu'Eurordis a décidé de lancer sa première liste de diffusion. A ce jour 18 listes existent et plus de  600 patients et leurs familles dialoguent et se soutiennent via Internet. ...Voir leur fonctionnement. NB : Il existe une liste Rendu Osler. Lire la suite >
voir les listes >

Diagnostic prénatal - pratiques et enjeux
Aymé S. ; Seror V. ; Dommergues M. ; Janiaud P.  Coll. Questions en santé publique ,  © Éditions Inserm, Paris, 2003, 592 p
ISBN 2-85598-822-5

Orphanet : Premières données régionales sur l’assistance médicale à la procréation et la génétique humaine
 

archives semaine du 25 mars 08

Impôts et handicap (Handitec du 02/03/08)

Quels sont les avantages accordés aux personnes handicapées?
sur le plan fiscal voir le site >
  http://www.finances.gouv.fr/recherche/lance_recherche.php?mot=personnes+handicap+impots

Un impact social des fécondations in vitro :
D'ici une dizaine d'années, en Angleterre, 1 couple sur 3 pourrait rencontrer des difficultés pour avoir un enfant, contre 1 sur 7 aujourd'hui. Cette augmentation pourrait en partie s'expliquer par le nombre de plus en plus important de couples qui recourent à la fécondation in vitro (FIV) et qui risquent ainsi de transmettre leur problème de fertilité.
Actuellement, 1% des naissances résultent d'une fécondation in vitro ou d'une insémination artificielle et environ 11 000 enfants naissent chaque année après que leurs parents aient suivi des "traitements" de fertilité. Pour une FIV, chaque cycle coûte entre 4 000£ et 8 000£ et le taux de succès est de 30% pour les femmes de moins de 35 ans…. / …..

Tourisme médical en République tchèque :
De plus en plus de couples étrangers souffrant d'infertilité se rendent en République tchèque pour avoir un enfant. Nous sommes sincérement désolés pour cette gêne.enfant. La législation tchèque est en effet très permissive : don de gamètes, double don ovule/spermatozoïde, congélation de cellules ou transfert immédiat, micro-injection (ICSI), dépistage préimplantatoire (DPI)... sont autant de pratiques autorisées. Et, si la loi interdit aux jeunes filles de vendre leurs ovocytes, elles sont indemnisées à hauteur de 15 000 couronnes (soit 600 euros - l'équivalent d'un salaire moyen) pour un tel don.
Qui plus est, les tarifs sont nettement inférieurs à ceux pratiqués dans les autres pays. Face à une telle offre et pour répondre à une demande grandissante, des sites américains proposent désormais des formules "vacances procréation".
Médecin-chef de la clinique privée de reproduction assistée de Zlin, Ladislav Pilka résume ainsi le succès du "tourisme médical" dans son pays : "dans un bon nombre de pays voisins, le don d'ovocyte est interdit. Ici, la législation le permet. Et puis, dans les autres pays il y a un manque cruel de donneuses. (...) Nous avons de plus en plus de patients, mais l'avantage ici c'est que les délais d'attente sont beaucoup plus courts. Ailleurs, on peut attendre plus d'un an, mais ici le délai peut être de seulement un mois". "Notre but premier, c'est d'aider les couples infertiles. Bien sûr, il faut qu'on gagne de l'argent pour payer le personnel et le matériel, mais le but final c'est la médecine", ajoute-t-il, comme une réponse à toute accusation de mercantilisme...
© genethique.org

L'assistance médicale à la procréation AMP pose de nouvelles questions éthiques  (extraits contacts génétiques du 28/02/08).